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什么是制藥生產(chǎn)設備管理

來源/作者: TPM咨詢服務中心 丨 發(fā)布時間:2018-05-31 丨 瀏覽次數(shù):

  TPM咨詢公司概述:現(xiàn)在,藥品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模越來越大,企業(yè)購買的設備越來越多,設備管理的操作規(guī)則也越來越精細。設備操作人員要自高自身的專業(yè)技能,要充分了解設備運行的原理,定期對設備進行檢修和清潔,確保設備的正常運轉。

  

  制藥生產(chǎn)設備管理

  

  制藥生產(chǎn)設備管理

  

  1、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購設備的原則

  

  藥品生產(chǎn)企業(yè)在采購設備時要綜合技術原則、經(jīng)濟原則和生產(chǎn)原則,實現(xiàn)設備的先進性、經(jīng)濟的合理性,設備的選擇要符合藥品質(zhì)量認證的標準。在選購設備時,要充分考慮設備管理的價格和功能。

  

  (1)藥品生產(chǎn)企業(yè)在選購設備時要充分考慮設備的生產(chǎn)效率,設備的生產(chǎn)率應該與企業(yè)的生產(chǎn)任務的多少相協(xié)調(diào)。

  

  (2)藥品生產(chǎn)企業(yè)在選購設備時要結合自身生產(chǎn)的藥品,選擇與生產(chǎn)配套的設備,設備管理在性能、生產(chǎn)效率方面要與企業(yè)生產(chǎn)流程配套。

  

  (3)藥品生產(chǎn)企業(yè)在選購設備時要選擇那些精度高、操作可靠性高的設備。

  

  (4)藥品生產(chǎn)企業(yè)在選購設備時要選擇與生產(chǎn)的藥品相適應的設備。

  

  (5)藥品生產(chǎn)企業(yè)在選購設備時盡量減少企業(yè)的開支,選擇那些功能強大而且價格低廉的設備。

  

  (6)藥品生產(chǎn)企業(yè)在選購設備時要選擇能耗低的設備,可以實現(xiàn)資源的有效利用。

  

  (7)藥品生產(chǎn)企業(yè)在選購設備時要選擇售后服務比較好的設備。

  

  2、設備管理安裝、調(diào)節(jié)、建檔的步驟

  

  (1)在設備的安裝過程中應該先進行找平工作,經(jīng)過灌漿和固化后,確保安裝的精度,使安裝的過程符合技術規(guī)范,然后配管和配電。

  

  (2)對設備調(diào)節(jié)時首先對設備表面進行清潔,檢查設備有無故障,對設備進行運轉試驗,在設備調(diào)節(jié)完成后移交設備。

  

  (3)在對設備建檔時先對設備進行編碼,設置狀態(tài)標識卡。

  

  3、設備管理步驟

  

  (1)對設備進行高層管理,對關鍵的技術進行改造,對關鍵的設備引進和購置。對大型的設備要定期進行檢修,對設備系統(tǒng)的決策性法規(guī)要積極貫徹和部署,制定合理的設備管理章程。

  

  (2)在對設備進行中層管理時,對高層管理中落實的各個項目進行協(xié)調(diào)和組織,確保設備可以及時的維修和更換。設備的質(zhì)量認證的相關文件由設備管理人員擬定,按照質(zhì)量認證的標準制定合理的管理制度,設備的管理實現(xiàn)全過程、系統(tǒng)的管理。

  

  (3)在對作業(yè)層進行管理時,要根據(jù)設備運行的特點,根據(jù)質(zhì)量認證的相關規(guī)定,對設備管理,使設備處在良好的運轉狀態(tài)中,維持良好的生產(chǎn)秩序。

  

  4、設備管理使用應注意的問題

  

  (1)在使用設備時應該遵照設備的操作流程進行規(guī)范操作。

  

  (2)提高設備的使用效率,確保設備的滿負荷運轉,控制設備的運轉,防止設備超負荷運轉。

  

  (3)對設備進行定期的保養(yǎng),確保設備在運行中是完好的,提高設備的精度。

  

  (4)定期對設備進行清潔,確保設備中沒有污漬和油垢。

  

  5、確保設備高效使用的措施

  

  在分配操作工人的時候,應該充分考慮到設備操作的難易程度和操作人員的技術水平,對設備操作人員定期培訓,確保設備的合理使用。

  

  6、設備操作人員應具備的條件

  

  (1)設備操作人員應該是接受過專業(yè)技能培訓的人員,應該持有上崗證。

  

  (2)設備操作人員要熟練掌握質(zhì)量認證的知識,掌握生產(chǎn)的工藝和要點。

  

  (3)設備操作人員在使用設備時要確保設備的可靠性,要定期對設備檢查,了解設備運轉的原理。

  

  (4)設備操作人員要熟悉設備的用途,了解設備的性能,把握設備的結構特征。

  

  (5)設備操作人員要積極參與到設備性能檢測工作中,采取有效的方法調(diào)整設備,對設備進行科學化的管理并提出合理化的意見。

  

  (6)設備操作人員要做好設備的檢查、清潔、保養(yǎng),對設備的使用情況進行記錄。

 



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