TPM設備預防性維護計劃管理
來源/作者： TPM咨詢服務中心 丨 發布時間：2017-05-20 丨 瀏覽次數：
TPM管理咨詢公司提出設備預防性維護是指為了延長設備的使用壽命和避免減少設備故障而進行的計劃內維護。
設備預防性維護的目的在于將設備的故障率和實際折舊率降至最低，而將整個設備使用周期中設備的可用性和可靠性增至最高。
具體的預防性維護工作是根據設備維護手冊和設備預防性維護時間表來實現的
設備預防性維護
1、設備預防性維護體系
1.1設備部部長負責根據生產部制定的生產作業計劃制定預防性維護計劃，安排各時期工作任務并在有異議的情況下進行協調，達成一致，以保證預防性維修工作有效的進行。他可根據具體情況進行授權。
1.2設備部負責添加,取消或延遲設備的維護計劃,以及由此產生的相關表格的更新, 添加。取消或延遲設備的維護計劃需經過系統擁有部門的同意。更新后的維護計劃應當由設備部長及主管副總批準后 才可生效。
1.3設備使用部門負責建議將新的設備加入預防性維修計劃中同時負責與設備部共同確定設備最適當的預防性維護時間,以及對設備預防性維護計劃所作的任何更改。
1.4設備使用部門負責人為執行預防性維護工作提供時間和便利；并負責對所維護設備的驗收簽署意見。他可根據具體的情況進行授權。
1.5質量管理部負責對與GMP設備所作的預防性維護工作作出認可,并對關鍵區域內的活動進行監督。
2、計劃制定與實施
2.1每年12月31日之前,設備部部長負責制定下一年度預防性維護計劃。此計劃應得到設備（系統）使用部門負責人和QA經理 的認可。年度預防性維護計劃包含為月以上的設備預防性維護工作。
2.2設備主管依照年度預防性維護計劃，于每月15日之前根據生產作業計劃制定下一月度預防性維護計劃，此計劃交設備部部長預審后, 交給設備（系統）使用部門負責人審閱。月度預防性維護計劃包括維護頻率為周以上的設備預防性維護工作。
2.3設備（系統）使用部門負責人審核月度預防性維護計劃時，可根據生產計劃和生產現場的實際情況進行修改。然后同設備部部長協調，一旦最終的計劃表得到同意，要經設備（系統）使用部門負責人簽字確認。
2.4 經過批準的年度預防性維護計劃表和月度預防性維護計劃表的原件，由設備主管歸檔保存, 并將復印件分發給設備（系統）使用部門及質量管理部。
2. 5 設備主管依照月度預防性維護計劃表，進行設備預防性維護實施情況的檢查。并對其承擔責任。
2.6月度預防性維護工作應該在當月完成，并于月底前由設備部設備主管將本月維修工作單提交設備（系統）使用部門驗收和質量管理部門(如涉及GMP設備)審核。
2.7若本月有關鍵性設備的預防性維護項目，則在該項目維護結束之后,由設備部主管在2個工作日內或設備用于生產前，將設備維護工作單提交設備（系統）使用部門驗收和質量管理部門審核。（關鍵性設備的定義參見SOPE&M032）。
2.8設備（系統）預防性維護的詳細情況應記錄在維修工作單上,并在相應設備的記錄簿上記錄。
2.9設備預防性維護工作未得到認可時（生產或QA對結果不滿意）需立即采取糾正措施，并重新提交維護工作單以供驗收和審核。
2.10被批準的和已完成的維修工作單送交設備部由設備主管歸檔保存。
3、預防性維護計劃的更改與控制
3.1預先制定的預防性維護計劃可以根據實際情況更改。更改維護計劃可以由設備部/或設備（系統）使用部門提出,并填寫預防性維護計劃修改控制單。
3.2預防性維護計劃修改控制單由設備主管統一進行編號,由系統擁有部門負責人,QA經理（涉及GMP設備時）和設備部部長簽字批準后才可生效。
3.3設備預防性維護的各項紀錄是設備檔案的組成部分。
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